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普利制药:子公司钆特酸葡胺、环磷酰胺经过美国FDA现场审计

  普利制药11月23日公告,公司全资子公司安徽普利药业有限公司于8月21日至8月25日接受了美国食品药品监督管理局(美国FDA)的cGMP(即现行药品出产质量管理标准)现场查看,查看规模为钆特酸葡胺、环磷酰胺。近来,公司收到了美国FDA签发的现场查看陈述(EIR),标明公司的药品出产活动继续契合美国FDA的cGMP的要求。

  钆特酸葡胺是一种新式的离子型大环类结构的钆类化合物,用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂。环磷酰胺(CTX)作为常用的抗肿瘤药物,在各种肿瘤中大规模的使用,比方常用于恶性淋巴瘤、急性或缓慢淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。

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