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人福医药子公司盐酸金刚烷胺软胶囊获美国FDA批准文号

  湖北日报讯(记者刘洁、通讯员陈鹏)12月23日,人福医药发布了重要的公告,其控股子公司人福普克药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸金刚烷胺软胶囊的批准文号。

  盐酸金刚烷胺软胶囊用于防备和治疗各种甲型流感病毒株引起的感染症状,也可用来治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反响。依据IQVIA艾昆纬数据计算,2021年度盐酸金刚烷胺在美国商场的总出售额约为2800万美元。依据国家药品监督管理局网站显现,目前国内盐酸金刚烷胺片剂、颗粒剂、胶囊剂合计59个产品获批上市出售,沾沾自喜胶囊剂批件有4个。

  本次盐酸金刚烷胺软胶囊取得美国FDA批准文号,标志着人福普克药业具有了在美国商场出售该产品的资历,该公司正积极地观察该产品在美国商场的上市准备工作。

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