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甲钴胺注射液仿制药一致性点评:亚宝药业、药友制药同日获批!

  ,受理号CYHB2150034国)。分别是该种类仿制药获批的第二家和第三家。

  甲钴胺是维生素B的一种,也是人体内仅有一种含有金属元素的维生素。大多数都用在由于体内缺少维生素B12而导致的周围神经病变。有保持人体内神经系统和血细胞的正常功用。甲钴胺注射液原研为日本卫材,获批用于周围神经病、因缺少维生素B12引起的巨红细胞性贫血的医治。

  据药融云数据库计算,甲钴胺近几年在我国院内的销售额最高达21亿元。注射液制剂近两年内的季度销售额全体呈陡峭趋势,年度销售额均超2亿,最高峰值到达4.88亿元。2021前三个季度的销售额已有2.25亿,全年估计有望打破3亿元。在出产药企方面,原研卫材占有领头羊,独揽多半商场,其次是国内药企扬子江药业集团。

  此前,扬子江药业集团南京海陵药业有限公司的甲钴胺注射液已经在2020年12月经过仿制药一致性点评,为该种类首仿和首家过评企业。

  除了原研外,现在共有7家甲钴胺注射液报仿制药一致性点评/新上市,其间3家过评。竞赛相对温文。

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