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辰欣药业:甲钴胺片药品经过仿制药一致性点评

  2022年11月21日,辰欣药业(603367.SH)发布了重要的公告,近来,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)同意签发的甲钴胺片《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2022B04764)。

  甲钴胺片用来医治周围神经病。此外,甲钴胺也受到了国内各类用药攻略的引荐,可当作针对神经养分修正的辅佐医治药物。

  公司2021年6月完结本品相关研讨后开端申报出产,2022年10月CDE完结技能审评和技能审阅,并呈送国家药品监督管理局批阅。公司于2022年11月收到药品注册批件。

  到现在:公司在甲钴胺片研制项目上已累计投入研制费用为人民币774万元。

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