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上海医药(02607):抗心绞痛药盐酸胺碘酮片经过仿制药一致性点评

  智通财经APP讯,上海医药601607股吧)(02607)发布了重要的公告,近来,该公司控股子公司山东信谊制药有限公司(山东信谊)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁布的关于盐酸胺碘酮片的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2020B04726),该药品经过仿制药一致性点评。

  据悉,盐酸胺碘酮片为抗心绞痛药,一般适用于房性、结性、室性和伴W-P-W综合征的心律失常,由WYETH PHARMS研制,最早于1985年在美国上市。2019年12月,山东信谊就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到本公告日,公司针对该药品的一致性点评已投入研制费用约人民币892万元。

  到本公告日,我国境内该药品的首要出产厂商为赛诺菲(杭州)制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司等。IQVIA数据库显现,2019年该药品医院收购金额为人民币7978万元。2019年,山东信谊该药品的出售的收益为人民币1345万元。

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